盤點全球已獲得批準上市的干細胞產(chǎn)品

（部分產(chǎn)品）

1 修復(fù)軟骨損傷產(chǎn)品：ChondroCelect

ChondroCelect是2009年歐盟批準的首個利用人體干細胞治療的商品化藥物，主要用于修復(fù)膝蓋中的軟骨損傷。

ChondroCelect是由比利時的TiGenix公司研發(fā)，主要利用病人自身的軟骨細胞，體外擴增培養(yǎng)，然后回輸?shù)讲∪瞬∽兾恢谩?/p>

ChondroCelect能夠有效修復(fù)股骨髁部的軟骨損傷，恢復(fù)軟骨功能，降低發(fā)展成長期膝關(guān)節(jié)炎的風險。

2 復(fù)雜肛周瘺：Alofisel

4 血栓閉塞性動脈炎治療：Stemeusel

Stempeutics的Stemeusel是一款骨髓來源的混合間充質(zhì)干細胞制品用于治療血栓閉塞性動脈炎。Stemeusel的治療機制是通過減少炎癥、改善新生血管，增強人體恢復(fù)缺血性組織中血液流動的能力。

5 骨折愈合及椎間盤愈合：MPC

2010年7月，澳洲治療商品管理局TGA審核了Mesoblast公司的MPC干細胞產(chǎn)品，成為世界上骨折愈合和椎間盤愈合的權(quán)威干細胞藥物。

MPC來源于健康捐獻者骨髓中的間充質(zhì)前體細胞，經(jīng)過技術(shù)人員的富集、擴增、分化。按照需求分化成骨、軟骨、脂肪和肌肉組織等，用于回輸人體進行干細胞治療。

同時，Mesoblast公司也在積極探索MPC用于背痛、風濕性關(guān)節(jié)炎等骨科疾病的治療。

6 移植物抗宿主?。篢EMCELL

而2016年2月，Mesoblast公司的藥物在日本獲批上市，商品名稱TEMCELL。

TEMCELL是一款骨髓來源的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品，主要批準用于兒童和成人的移植物抗宿主病。

這是日本國內(nèi)首個獲批的異體細胞治療藥物。

7 急性心肌梗死治療：Hearticellgram-AMI

2011年7月份，韓國食品藥品管理局批準了第一個用于商業(yè)銷售的干細胞治療藥物：FCB-Pharmicell研發(fā)的Hearticellgram-AMI。

Hearticellgram-AMI是從患者自身骨髓中提取間充質(zhì)干細胞，移植注入冠狀動脈，再生受損細胞，恢復(fù)心臟功能，主要用于急性心肌梗死的病人。

Hearticellgram-AMI獲準用于急性心肌梗死治療主要是基于6年的臨床試驗及干細胞治療心肌梗死臨床治療效果。

研究發(fā)現(xiàn)，干細胞移植6個月后，患者左室射血分數(shù)改善6%。密歇根大學(xué)的心臟病專家馬克拉塞爾認為，左室射血分數(shù)改善6%，病情可達到最大程度的改善。

2012年，韓國相繼批準了Medi-post公司的Cartistem藥物和Anrerogen公司的Cuepistem藥物上市。

8 骨關(guān)節(jié)炎治療藥物：Cartistem

Medi-post公司的Cartistem是通過分離間充質(zhì)干細胞，培養(yǎng)并制成商品化的藥物。主要用于治療由于年齡、創(chuàng)傷、退行性及疾病引起的骨關(guān)節(jié)炎。

9 復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛瘺：Cuepistem

Anrerogen公司的Cuepistem是取用自身的脂肪干細胞治療劑，用于治療復(fù)雜性克羅恩病并發(fā)肛瘺。

上市以來，Cuepistem的安全性與臨床療效進一步得到充分認證。

數(shù)據(jù)顯示，患者早期接受Cuepistem治療，可延遲或甚至不需要進行復(fù)雜肛瘺治療手術(shù)。Cuepistem通過麻醉狀態(tài)下縫合瘺管后，直接將細胞均勻注射到瘺管中，以達到治療目的。

10 惡性血液病等治療：Hemacord

2011年11月，美國FDA批準了紐約血液中心的Hemacord藥品的申報，成為世界上首個得到批準的造血祖細胞療法。

Hemacord中含有的造血組細胞來源于骨髓、外周血等，經(jīng)體外批量培養(yǎng)，其具有免疫原性低、比傳統(tǒng)的骨髓配型快捷、更安全等特性，推薦用于造血系統(tǒng)紊亂、惡性血液病、原發(fā)性免疫缺陷疾病、骨髓衰竭及β-地中海貧血等疾病的治療。

11  赫爾勒綜合癥治療：Multistem

2012年7月，Athersys公司的異體骨髓來源的間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品Multistem，經(jīng)過美國FDA批準上市，主要用于赫爾勒綜合癥治療。

2016年獲得FDA批準進行中風治療的III臨床試驗，有望獲批用于治療急性中風。

目前Athersys公司積極探索，希望能將Multistem應(yīng)用于更多疾病的治療中，比如心血管疾病、神經(jīng)疾病、炎癥性、免疫性疾病領(lǐng)域。

12 膝蓋軟骨損傷治療：MACI

2016年12月，美國FDA審批了藥品MACI。MACI是一款使用自身軟骨細胞培養(yǎng)、擴增，并移植到軟骨損傷的區(qū)域，自身組織吸收并轉(zhuǎn)化的治療產(chǎn)品。主要用于修復(fù)成年人膝蓋的軟骨損傷性病變。

可以看到，在所有的已上市干細胞治療產(chǎn)品中，數(shù)量最多的就是間充質(zhì)干細胞相關(guān)的產(chǎn)品，這也讓人們對于間充質(zhì)干細胞的應(yīng)用前景充滿信心。間充質(zhì)干細胞是一種多能干細胞，在骨髓、胎盤、脂肪中都可獲取，其中又以胎盤中的含量最高。

目前間充質(zhì)干細胞治療各種疾病的臨床試驗在世界范圍內(nèi)都在如火如荼的進行中，截止目前，clinicaltrial.gov網(wǎng)站注冊應(yīng)用的間充質(zhì)干細胞相關(guān)的臨床試驗超過900項，中國臨床試驗注冊中心注冊的間充質(zhì)干細胞臨床試驗超過104項。這充分說明間充質(zhì)干細胞治療是世界范圍內(nèi)臨床應(yīng)用研究的熱點，而我國在這一領(lǐng)域的發(fā)展也勢頭強勁。