轉(zhuǎn)眼間，2018年即將來臨，隨著全世界范圍內(nèi)生物細(xì)胞技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，我國將“細(xì)胞治療及臨床轉(zhuǎn)化”列為“十三五”健康保障發(fā)展的重大課題。

在2017年，國家層面對生物科技發(fā)展給予了高度重視與關(guān)注：國家級主管部門及地方陸續(xù)頒布多項扶持政策法規(guī)，各級生物產(chǎn)業(yè)紛紛響應(yīng)國家政策做出部署。而干細(xì)胞作為細(xì)胞治療領(lǐng)域的新生代寵兒，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展迎來全面騰飛。

2017年1月24日

科技部組織申報國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”

據(jù)通知表示，由中國生物技術(shù)發(fā)展中心承擔(dān)管理的國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”、“數(shù)字診療裝備研發(fā)”、“生物醫(yī)用材料研發(fā)與組織器官修復(fù)替代”、“重大慢性非傳染性疾病防控研究”和“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)” 5個重點(diǎn)專項2017年度項目已完成預(yù)評審，通過預(yù)評審的項目將進(jìn)入正式申報書（含預(yù)算申報書）填報階段。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺）

2017年1月24日

上海衛(wèi)計委：正式發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)上海醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》

意見中明確將推動細(xì)胞及基因治療等開發(fā)和應(yīng)用，加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)等精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展。在干細(xì)胞研究方面，圍繞組織功能修復(fù)，在干細(xì)胞基礎(chǔ)理論與應(yīng)用方面取得具有國際影響的研究成果，實現(xiàn)干細(xì)胞在一些重大疾病治療中的率先突破，發(fā)展具有自主知識產(chǎn)權(quán)的干細(xì)胞技術(shù)與產(chǎn)品，在上海形成一套完整的國內(nèi)領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈，推動以干細(xì)胞治療為核心的再生醫(yī)學(xué)成為繼藥物、手術(shù)治療后的第三種治療途徑。（來源：上海市衛(wèi)生和計劃生育委員會）

2017年3月6日

國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項專家組成立并召開第一次工作會議

科技部消息，中國生物技術(shù)發(fā)展中心成立“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項專家組，于2017年3月6日在京召開專家組第一次工作會。

“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項專家組成員共9名，由生物中心聘任，任期五年，中國科學(xué)院廣州健康研究院裴端卿研究員擔(dān)任組長，中國人民解放軍總醫(yī)院王小寧教授、中國科學(xué)院動物研究所胡寶洋研究員擔(dān)任副組長。（來源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月16日

六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》

5月16日，國家科技部、國家衛(wèi)計委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部等六部委聯(lián)合印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確要求加強(qiáng)干細(xì)胞和再生醫(yī)學(xué)、細(xì)胞治療等關(guān)鍵技術(shù)研究，加快生物治療前沿技術(shù)的臨床應(yīng)用，創(chuàng)新治療技術(shù)，提高臨床救治水平。（來源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月24日

科技部發(fā)布干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等6個重點(diǎn)專項2018年度項目申報指南建議征求意見的通知

科學(xué)技術(shù)部發(fā)布通知，對國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等6個重點(diǎn)專項2018年度項目申報指南向社會征求意見和建議。

2018年，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的6個重點(diǎn)專項是：干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究、納米科技、量子調(diào)控與量子信息、蛋白質(zhì)機(jī)器與生命過程調(diào)控、大科學(xué)裝置前沿研究、全球變化及應(yīng)對。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺）

2017年05月26日

六部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，要求加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用

科技部、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局又聯(lián)合印發(fā)了《“十三五”健康產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，明確將干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、腫瘤免疫細(xì)胞治療、CAR-T細(xì)胞治療等新型診療服務(wù)列為發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)，規(guī)劃中還明確要求加快干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。（來源：科技部官網(wǎng)）

2017年5月31日

四部委聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》，提出我國干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心競爭力為目標(biāo)，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引。

5月31日，國家科技部、教育部、中國科學(xué)院、國家自然科學(xué)基金會聯(lián)合發(fā)布《“十三五”國家基礎(chǔ)研究專項規(guī)劃》，規(guī)劃中明確我國干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究以增強(qiáng)我國干細(xì)胞轉(zhuǎn)化應(yīng)用的核心競爭力為目標(biāo)，以我國多發(fā)的重大疾病治療為需求牽引，重點(diǎn)部署多能干細(xì)胞建立與干性維持，干細(xì)胞定向分化及細(xì)胞轉(zhuǎn)分化，基于干細(xì)胞的組織和器官功能再造，干細(xì)胞資源庫等干細(xì)胞臨床研究。（來源：科技部官網(wǎng)）

2017年6月1日

科技部公示對“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項2017年度項目安排，干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究重點(diǎn)專項獲中央財政經(jīng)費(fèi)9.4億元支持

國家科技部發(fā)布消息，對2017年國家重點(diǎn)專項2017年度擬立項項目信息進(jìn)行公示。2017年，國家重點(diǎn)研發(fā)計劃包括五個重點(diǎn)專項。其中，備受矚目的“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項共計擬立項達(dá)43項，國撥經(jīng)費(fèi)數(shù)總計94021萬元，其中獲資助超過2000萬元的項目達(dá)27個。（來源：國家科技管理信息系統(tǒng)公共服務(wù)平臺）

2017年7月26日

國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心依據(jù)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，特制定國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心五年(2017-2021年)發(fā)展規(guī)劃。

規(guī)劃在第四章保障措施中重點(diǎn)指出，要加強(qiáng)對中心在人才培養(yǎng)、干細(xì)胞研究基地和項目等備案、藥物和器械臨床試驗審評審批等多方面的支持。（來源：國家衛(wèi)生計生委科技教育司）

2017年7月31日

北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會、北京市食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)干細(xì)胞臨床研究管理的實施意見》。

《意見》指出，擬開展干細(xì)胞臨床研究的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照國家《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》規(guī)定進(jìn)行機(jī)構(gòu)備案，并履行項目備案程序。所開展的臨床研究項目應(yīng)符合備案機(jī)構(gòu)的適用范圍，臨床研究完成后不得直接進(jìn)入臨床應(yīng)用。（來源：北京市衛(wèi)生和計劃生育委員會官網(wǎng)）

2017年9月19日

首個干細(xì)胞通用標(biāo)準(zhǔn)《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布。

中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會發(fā)布公告，明確《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》是參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）等相關(guān)規(guī)則和指導(dǎo)原則，為適應(yīng)我國細(xì)胞庫產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要、加強(qiáng)細(xì)胞庫質(zhì)量管理而制定。

規(guī)范內(nèi)容包括：適用范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、基本要求、細(xì)胞庫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、細(xì)胞入庫、細(xì)胞冷凍與深低溫保藏、細(xì)胞出庫、標(biāo)識管理與追溯等若干方面。

2017年10月11日

科技部發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布國家重點(diǎn)研發(fā)計劃干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究等重點(diǎn)專項2018年度項目申報指南的通知》。

科技部指出2018年專項將繼續(xù)部署一批項目，擬優(yōu)先支持20個研究方向。國撥總經(jīng)費(fèi)6.3億元！根據(jù)《國家中長期科技發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》部署和《國務(wù)院關(guān)于深化中央財政科技計劃（專項、基金等）管理改革的方案》的要求，按照面向轉(zhuǎn)化、夯實基礎(chǔ)、突破瓶頸、實現(xiàn)引領(lǐng)的思路，設(shè)立干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究試點(diǎn)專項。（來源：科技部官網(wǎng)）

2017年11月22日

我國首個《干細(xì)胞通用要求》在京發(fā)布，未來的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)制定提供全面的專業(yè)支撐。

11月22日，國家衛(wèi)生與計劃生育委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、中國科學(xué)院等部門代表、干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)工作組、媒體代表和用戶代表出席《干細(xì)胞通用要求》新聞發(fā)布發(fā)布會。

中國科學(xué)院院士、中科院動物所所長周琪將《要求》定位成“能夠給未來的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)的制定提供全面的專業(yè)支撐”。團(tuán)體成員的標(biāo)準(zhǔn)由北京干細(xì)胞庫、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院和中國計量科學(xué)研究院等單位專家共同起草制定。（來源：中國科學(xué)院官網(wǎng)）

2017年11月28日

國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)管總局經(jīng)審核通過第二批符合干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)。

為規(guī)范和促進(jìn)干細(xì)胞臨床研究，根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛(wèi)科教發(fā)〔2015〕48號），國家衛(wèi)生計生委和食品藥品監(jiān)管總局組織對申報干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)備案材料進(jìn)行復(fù)核，公布第二批符合干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)條件的72個機(jī)構(gòu)。

截止至2017年11月28日，我國一共有102家醫(yī)院符合干細(xì)胞臨床研究備案機(jī)構(gòu)條件。（來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)）

2017年12月22日

國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并予以發(fā)布，以規(guī)范和指導(dǎo)按照藥品研發(fā)及注冊的細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究與評價工作。