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全球首例,日本批準(zhǔn)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療脊髓損傷人體臨床計(jì)劃!前期動物實(shí)驗(yàn)已獲得成功! 來源: 日本厚生勞動省 發(fā)布時(shí)間:2019-02-18

2019年2月18日,日本厚生勞動?。ㄈ毡菊t(yī)療技術(shù)主管部門)的專門會議批準(zhǔn)了慶應(yīng)大學(xué)使用iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)治療脊髓損傷的臨床研究計(jì)劃。

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這將成為全球首例向患者移植使用iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)制成的神經(jīng)干細(xì)胞,改善運(yùn)動機(jī)能的臨床研究。預(yù)計(jì)最早將于2019年夏季啟動。這是誘導(dǎo)多能干細(xì)胞治療技術(shù)繼眼睛、心臟、腦部神經(jīng)和血小板之后,實(shí)際向患者移植的再生醫(yī)療研究進(jìn)一步的擴(kuò)大。這對細(xì)胞療法產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也著重要的指標(biāo)意義。

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自從山中伸彌教授于2012年因?yàn)檠芯縤PS細(xì)胞(誘導(dǎo)性多功能干細(xì)胞)而獲得諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)之后,日本傾全國之力發(fā)展iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)產(chǎn)業(yè)。

脊髓損傷治療由慶應(yīng)大學(xué)教授岡野榮之(再生醫(yī)學(xué))等人申請。對于因運(yùn)動中受傷、交通事故等失去運(yùn)動機(jī)能及感覺的傷后2~4周患者,將通過注射用iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)制作的神經(jīng)干細(xì)胞。根據(jù)設(shè)想,將對4名18歲以上人士實(shí)施移植。

移植細(xì)胞將使用京都大學(xué)儲備的iPS細(xì)胞制作并冷凍保存。此次計(jì)劃的移植數(shù)僅為約200萬個(gè)。為了能夠期待有充分療效,今后還考慮增加至1000萬個(gè)。

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專門小組還審議了大阪大學(xué)用iPS細(xì)胞制作角膜移植給眼病患者的計(jì)劃。

脊髓損傷是指,因受傷或事故等使脊髓受損,導(dǎo)致來自腦部的命令無法傳達(dá)到控制身體的神經(jīng)的病癥,會引起手腳麻痹等。日本國內(nèi)每年新增約5000名脊髓損傷患者,脊髓損傷患者合計(jì)人數(shù)超過10萬人。由于事故,不少患者年紀(jì)輕輕就不得不坐上輪椅。目前沒有完全修復(fù)損傷部位的治療方法。

此次的計(jì)劃被定位為使用iPS細(xì)胞的再生醫(yī)療的“核心”。由于再現(xiàn)神經(jīng)狀態(tài)的實(shí)驗(yàn)和研究難以開展,脊髓與大腦一樣,在推進(jìn)藥物開發(fā)方面的難度很大。隨著iPS細(xì)胞(誘導(dǎo)多能干細(xì)胞)的出現(xiàn),不少聲音期待修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞的再生醫(yī)療或許能夠改善運(yùn)動機(jī)能。岡野教授等人在對猴子進(jìn)行的移植試驗(yàn)中,成功使猴子恢復(fù)了行走能力。

眼病治療由大阪大學(xué)教授西田幸二(眼科學(xué))的團(tuán)隊(duì)申請,擬用人的iPS細(xì)胞制作角膜細(xì)胞,并移植給角膜上皮干細(xì)胞缺乏癥患者使其再生。


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