首頁 ? 臨床應(yīng)用 ? 臨床試驗 ? 試驗詳情
21隨著各國對干細(xì)胞療法的大力支持,干細(xì)胞治療已經(jīng)逐漸從動物試驗轉(zhuǎn)化為人體試驗。目前,大部分的干細(xì)胞人體臨床試驗尚處于早期階段。畢竟,在測試新的治療方法時,安全總是第一位的。
這里為大家盤點目前干細(xì)胞臨床試驗的11個關(guān)鍵領(lǐng)域:
一、心臟病
1.修復(fù)受損的心臟組織:
目的:利用干細(xì)胞修復(fù)心臟病發(fā)作時受損的心臟組織。
它能用嗎?這項研究處于早期階段,其重點是安全而非實效。
早期成功:一些臨床試驗的病人已經(jīng)有所改善。一項早期試驗報告說,根據(jù)自己的心臟干細(xì)胞進(jìn)行干細(xì)胞輸注的患者心臟功能得以改善。在另一個試驗中,病人注射了取自自己骨髓的干細(xì)胞后,心臟受損組織開始愈合。
2.生長新血管:
目標(biāo):血管新生——新生血管的生長。
它能用嗎?包括骨髓、臍帶血和脂肪組織在內(nèi)的干細(xì)胞已經(jīng)被證明能刺激毛細(xì)血管的生長。理論上,這可能有助于治療心臟病和心臟病發(fā)作的傷害,并避免需要截肢的肢體供血不足。在對血管內(nèi)皮干細(xì)胞的早期試驗中,這種方法是安全的,但還沒有明確的證據(jù)證明患者受益。另一種方法是使用成人骨髓干細(xì)胞,克利夫蘭一家名為Athersys的機(jī)構(gòu)正在進(jìn)行這方面的初步測試。
早期的成功:四歲的Angela Irizarry ,出生時有一個致命的缺陷,心臟泵血很難到達(dá)身體的每個角落。耶魯大學(xué)的外科醫(yī)生利用Angela的骨髓干細(xì)胞培育出一條新的血管來繞過心臟的缺損部位。這仍然是一個實驗性的過程,但Angela迄今為止恢復(fù)得很好。據(jù)耶魯大學(xué)的一位女發(fā)言人說,她的父母希望Angela今年秋天能入學(xué)。
二、眼病
1.角膜疾病
目標(biāo):使用角膜緣干細(xì)胞(取自患者角膜外緣)改善角膜病患者的視力。
它是否有效:英國的一項研究得出結(jié)論,移植角膜緣干細(xì)胞“是一種能夠重建角膜表面并恢復(fù)患者視力的安全有效的方法?!?/p>
2. 黃斑病癥
目標(biāo):使用人類胚胎干細(xì)胞制造專門的細(xì)胞來幫助治療Stargardt黃斑營養(yǎng)不良和干性黃斑變性。
它是否有效:測試正在進(jìn)行中,但仍處于初期階段。美國生物技術(shù)公司Advanced Cell Technology正在進(jìn)行試驗。
早期成功: 已經(jīng)報道2例患者的治療結(jié)果,這是Stargardt黃斑營養(yǎng)不良和干性黃斑變性的每個臨床試驗中的第一例。兩名患者都沒有出現(xiàn)副作用。非營利性再生醫(yī)學(xué)聯(lián)盟在其“2012年度行業(yè)報告”中指出,他們的“ 愿景是達(dá)到持續(xù)四個月以上的治療效果”。但是需要更多的研究來檢查程序的有效性。
三、糖尿病
目的:利用干細(xì)胞來戰(zhàn)勝1型糖尿病。
正在做什么:用患者自己的干細(xì)胞制造稱為β細(xì)胞的胰腺細(xì)胞,可以根據(jù)需要為1型糖尿病患者釋放胰島素。如果成功,治療可以使患者免受胰島素注射。
它是否起作用:在早期的研究中,使用患者自身干細(xì)胞和藥物來抑制免疫系統(tǒng)的實驗過程中,幫助15名患有1型糖尿病的青少年的胰島素水平平均停留約1.5年。有一些副作用,其中大部分是暫時的,人胚胎干細(xì)胞治療的臨床試驗尚未開始。
四、ALS(肌萎縮側(cè)索硬化?。?/strong>
目的:測試向脊髓輸送胚胎干細(xì)胞的安全性。
正在做的是:這項試驗正在埃默里大學(xué)進(jìn)行,由密歇根大學(xué)的Eva Feldman領(lǐng)導(dǎo)。
它能工作嗎?到目前為止,已有三名患者獲得了干細(xì)胞手術(shù),并未出現(xiàn)副作用,所以FDA批準(zhǔn)他們接受第二次治療。這個試驗的目的不是看試驗是否改善了他們的ALS,只是為了看看它是否安全。
關(guān)于干細(xì)胞人體臨床試驗涉及的領(lǐng)域足足有11個呢!我們接著盤點!