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南京泰盛生物科技有限公司注冊(cè)成立于南京市高淳區(qū),運(yùn)營著包括口腔干細(xì)胞存儲(chǔ)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存、產(chǎn)品研發(fā)和臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化等業(yè)務(wù)板塊在內(nèi)的干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈基地,以產(chǎn)學(xué)研和臨床應(yīng)用一體化為特色。公司注冊(cè)資本20408萬元整,項(xiàng)目占地面積48.6畝,總投資5億元,建設(shè)GMP級(jí)口腔干細(xì)胞庫,是國際化標(biāo)準(zhǔn)的干細(xì)胞儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)化應(yīng)用及研發(fā)中心,干細(xì)胞生物治療中心。
口腔干細(xì)胞庫擁有符合新版GMP、《藥物臨床,試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》要求的生產(chǎn)基地。生產(chǎn)車間和自動(dòng)監(jiān)控的口腔干細(xì)胞儲(chǔ)存庫,原輔材料管理、制備過程和質(zhì)量控制、成品庫管理符合GMP要求,并具有與GMP管理運(yùn)行機(jī)制適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備和完整的設(shè)備認(rèn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、質(zhì)量管理體系。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞是指存在于新生兒臍帶組織中的一種多功能干細(xì)胞,它能分化成許多種組織細(xì)胞,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
醫(yī)學(xué)研究與臨床實(shí)踐證明保存一百多年的細(xì)胞仍具有活性,國外干細(xì)胞已有幾十年的保存歷史并在臨床上廣泛應(yīng)用,隨著科技部日前發(fā)布《干細(xì)胞臨床研究管理辦法》和《國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃干細(xì)胞與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)專項(xiàng)實(shí)施方案》的逐步落實(shí),中國將在今后幾年掀起一個(gè)干細(xì)胞研究和臨床應(yīng)用的高潮。
本公司將堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以產(chǎn)權(quán)為紐帶,全力建設(shè)細(xì)胞產(chǎn)品的開發(fā)、存儲(chǔ)和研發(fā)應(yīng)用工程體系,打造世界一流口腔干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用中心,快速推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和繁榮,造福人類。未來口腔干細(xì)胞的存儲(chǔ)將隨著科技的發(fā)展,給人類帶來更多的驚喜。